药物涂层球囊治疗糖尿病患者冠状动脉大血管原位病变的疗效与安全性分析

王雪娜, 张佩生, 梁雪, 等. 药物涂层球囊治疗糖尿病患者冠状动脉大血管原位病变的疗效与安全性分析[J]. 临床心血管病杂志, 2022, 38(3): 181-185. doi: 10.13201/j.issn.1001-1439.2022.03.004
引用本文: 王雪娜, 张佩生, 梁雪, 等. 药物涂层球囊治疗糖尿病患者冠状动脉大血管原位病变的疗效与安全性分析[J]. 临床心血管病杂志, 2022, 38(3): 181-185. doi: 10.13201/j.issn.1001-1439.2022.03.004
WANG Xuena, ZHANG Peisheng, LIANG Xue, et al. Efficacy and safety of drug-coated balloon in patients with coronary artery disease and diabetic[J]. J Clin Cardiol, 2022, 38(3): 181-185. doi: 10.13201/j.issn.1001-1439.2022.03.004
Citation: WANG Xuena, ZHANG Peisheng, LIANG Xue, et al. Efficacy and safety of drug-coated balloon in patients with coronary artery disease and diabetic[J]. J Clin Cardiol, 2022, 38(3): 181-185. doi: 10.13201/j.issn.1001-1439.2022.03.004

药物涂层球囊治疗糖尿病患者冠状动脉大血管原位病变的疗效与安全性分析

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Efficacy and safety of drug-coated balloon in patients with coronary artery disease and diabetic

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  • 目的 比较药物涂层球囊(DCB)与药物洗脱支架(DES)在糖尿病患者冠状动脉(冠脉)大血管原位病变的应用效果。方法 回顾性分析郑州大学第五附属医院心血管内科2019年10月—2020年10月收治糖尿病伴冠状动脉大血管病变患者122例,按手术方式分为DCB组和DES组。术前、术后即刻及术后6个月分别进行选择性定量冠脉造影,观察两组患者靶病变最小管腔直径、管腔残余狭窄率、管腔增加及晚期管腔丢失等指标。术后随访两组6个月的靶病变血运重建率、主要不良心血管事件(MACE)及出血事件。结果 术后即刻靶血管最小管腔直径、管腔残余狭窄率及管腔即刻获得,DES组分别为(3.26±0.35) mm、(2.8±1.4)%、(2.64±0.22) mm,DCB组分别为(2.82±0.22) mm、(14.5±5.0)%、(2.21±0.26) mm,差异有统计学意义(P < 0.001)。DCB组靶血管晚期管腔丢失小于DES组,差异有统计学意义(P < 0.001)。随访期间,DCB组靶病变血运重建率及MACE发生率分别为3.4%、3.5%,DES组靶病变血运重建率及MACE发生率分别为6.0%、9.2%;两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。随访期间DCB组和DES组出血事件发生率分别为8.8%和23.1%,差异有统计学意义(P < 0.001)。两组无MACE生存Kaplan Meier曲线无统计学差异(P=0.216)。结论 DCB治疗糖尿病患者冠脉大血管原位病变安全有效。
  • 药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)是经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention,PCI)治疗的标准治疗方法。尽管支架技术已取得重大进展,但支架置入仍可能导致一些复杂的并发症,包括再狭窄、长期双联抗血小板治疗(dual-antiplatelet therapy,DAPT)导致的高出血风险[1]、晚期支架内血栓形成[2]、对支架材料过敏甚至支架断裂等[3]。因此DES并不能降低患者晚期严重不良心血管事件发生率[4]。近年来,药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)作为PCI治疗的一个新方法已被广泛认可。与DES相比,DCB将抗增殖药物释放入血管壁,且不会存留金属异物及聚合物基质,从而使血管壁减少炎症反应,降低内膜增生反应,降低血栓形成及再狭窄风险[5]。目前,应用DCB治疗支架内再狭窄已有充分证据,在小血管病变及分叉病变中也证实了其有效性及安全性[6]。但目前关于DCB在冠状动脉(冠脉)大血管病变中的应用尚缺乏充分的临床证据。糖尿病是冠心病的独立危险因素之一,合并糖尿病的冠心病患者常表现为血管弥漫性动脉粥样硬化,内皮细胞功能受损以及血小板活化增加[7],且在高糖和高胰岛素状态下,DES晚期患者不良心血管事件(major adverse cardiovascular events,MACE)发生率更高[8]。故本研究比较DCB与DES应用于糖尿病患者冠脉大血管原位病变中的效果,为DCB的临床应用积累更多经验。

    本研究为回顾性研究。选取2019年10月—2020年10月我院心血管内科行介入治疗的糖尿病合并冠脉大血管原位病变患者。入选患者均按照患者本人及家属意愿选择DCB或DES治疗。收集患者临床资料,包括基本信息、既往病史、生化指标等。稳定型心绞痛及非稳定型心绞痛诊断依据为《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)》[9]

    纳入标准:①冠心病伴糖尿病诊断明确,经冠脉造影检查证实至少有1支血管狭窄≥75%;②根据DCB临床应用中国专家共识指南[6],冠脉大血管定义为参考血管直径≥2.8 mm;③既往无冠脉旁路移植术史,靶血管无既往介入史。

    排除标准:①急性心肌梗死,发病7 d之内者;②支架内再狭窄病变;③左主干病变;④慢性完全性闭塞病变、严重钙化病变、桥血管病变;⑤心源性休克;⑥严重肝肾功能不全;⑦预计生存期限不足1年。纳入患者术前均已签署介入手术知情同意书。本研究已获得郑州大学第五附属医院医学伦理委员会批准(伦理审查编号:Y2021022)。

    所有患者均进行标准双联抗血小板治疗,服用阿司匹林肠溶片0.1 g/d,术前硫酸氢氯吡格雷负荷剂量0.3 g服用1次,后75 mg/d维持,或替格瑞洛0.18 g负荷剂量服用1次,后为90 mg,2次/d维持。

    DCB介入治疗方法:手术常规选择从右桡动脉进行穿刺,左侧桡动脉及股动脉作为备选,造影确定冠脉狭窄部位,经导丝指引到达病变血管,常规顺应性球囊对靶病变行预扩张处理,如不满意扩张后情况,术者可以根据具体情况选择切割球囊或者棘突球囊进一步进行处理,进而获得即刻最佳管腔直径。预扩张后,判断进行DCB治疗是否合适。DCB中国专家共识[5]指出,如果血管病变预处理后无夹层或者仅为A或B型夹层,冠脉靶血管心肌梗死溶栓治疗(thrombolysis in myocardial infarction,TIMI)血流≥Ⅲ级,且残余狭窄 < 30%,则可以使用DCB进行治疗。DCB长度必须保证两端均超过病变2~3 mm,直径与靶病变参考血管直径比值为1:1。撤出球囊后,冠脉造影确定无C型及以上夹层且TIMI血流≥Ⅲ级,则手术成功。如果充分预扩张后,不满足以上3项任何一项,则补救性进行冠脉支架置入治疗。

    DCB术后使用DAPT时间至少3个月,若同时置入支架,则DAPT时间至少为12个月。DES术后使用DAPT至少12个月。两组均根据患者病情给予冠心病二级预防用药,例如他汀类药物、ACEI/ARB类药物及β受体阻滞剂等。

    术前、术后即刻及术后6个月,两组根据冠脉造影定量分析测定靶病变参考血管直径及最小管腔直径,计算即刻管腔获得、管腔狭窄程度及晚期管腔丢失。

    对随访期间两组术后再次狭窄、靶病变血运重建、出血事件(依据PLATO出血[10]的定义)及MACE相关数据进行搜集。MACE包括靶病变血运重建、心肌梗死及心源性死亡。靶病变处再狭窄定义为介入治疗后冠脉造影检查提示靶病变血管内径再次狭窄≥50%,分为支架内再狭窄和病变内再狭窄(除包括支架节段再狭窄外,还包括支架近端和远端5 mm内的再狭窄)[11]

    应用SPSS 25.0软件进行统计分析。计量资料以X±S表示,组间比较用t检验;计数资料以例(%)表示,组间比较用χ2检验;绘制Kaplan Meier曲线,用于无MACE生存分析。以P < 0.05为差异有统计学意义。

    本次研究共入组122例患者,冠脉大血管原位病变125处;其中行DES治疗患者65例,病变67处;行DCB治疗患者57例,病变58处。两组患者临床基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.005),见表 1

    表 1   两组基线资料比较
    Table 1   Comparison of baseline data between the two groups X±S
    项目 DES组(65例) DCB组(57例) χ2/t P
    男/例(%) 53(81.5) 43/75.4 0.674 0.412
    年龄/岁 69.4±6.1 68.5±9.6 0.676 0.500
    糖尿病病程/年 7.5±2.5 7.2±2.4 0.665 0.512
    心绞痛分型/例(%)
      稳定型心绞痛 48(73.8) 41(71.9) 0.057 0.812
      不稳定型心绞痛 17(24.6) 16(28.1) 0.187 0.665
    既往史/例(%)
      心肌梗死史 8(12.3) 9(15.8) 0.307 0.580
      介入史 6(9.2) 6(10.5) 0.057 0.811
      高血压史 44(67.7) 35(61.4) 0.526 0.468
      高脂血症史 55(84.6) 45(78.9) 0.660 0.417
      吸烟史 31(47.7) 25(43.9) 0.180 0.672
      酗酒史 27(41.5) 26(46.4) 0.292 0.589
    左心室射血分数/% 56.9±5.8 56.8±6.0 0.115 0.909
    血清肌酐/(μmol·L-1) 95.2±11.1 94.0±14.4 0.503 0.616
    糖化血红蛋白/% 6.62±0.62 6.51±0.68 0.928 0.355
    冠脉病变情况/例(%)
      单支病变 15(23.1) 11(19.3) 0.259 0.611
      双支病变 23(35.4) 16(28.1) 0.747 0.387
      3支病变 27(41.5) 30(52.6) 1.501 0.220
    病变血管位置/例(%)
      左前降支 44(65.7) 34(58.6) 0.659 0.414
      左回旋支 11(16.4) 6(10.3) 0.967 0.323
      右冠脉 12(17.9) 18(31.0) 2.932 0.087
    药物应用/例(%)
      阿司匹林 65(100.0) 57(100.0) - -
      氯吡格雷 42(64.6) 32(56.1) 0.914 O.339
      替格瑞洛 23(35.4) 25(43.9) 0.914 0.339
      他汀类药物 65(100.0) 57(100.0) - -
    β受体阻滞剂/例(%) 62(92.5) 51(87.9) 0.760 0.383
    ACEI/ARB/例(%) 40(59.7) 32(55.2) 0.261 0.609
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    两组术前病变血管参考直径、最小管腔直径及管腔狭窄率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。术后即刻靶血管最小管腔直径、管腔残余狭窄率及管腔即刻获得在DES组分别为(3.26±0.35) mm、(2.8±1.4)%、(2.64±0.22) mm,在DCB组分别为(2.82±0.22) mm、(14.5±5.0)%、(2.21±0.26) mm,差异均有统计学意义(P < 0.001)。术后6个月,两组最小管腔直径及管腔残余狭窄率比较均无统计学差异(P>0.05)。DCB组靶血管晚期管腔丢失小于DES组(P < 0.001)。见表 2

    表 2   两组造影术前及术后资料的比较
    Table 2   Comparison of pre-and post-operative data between the two groups X±S
    项目 DES组(65例) DCB组(57例) t P
    术前
      病变血管参考直径/mm 3.35±0.34 3.30±0.24 1.070 0.287
      最小管腔直径/mm 0.62±0.19 0.61±0.10 0.315 0.753
      管腔狭窄率/% 81.9±4.2 81.5±3.4 0.576 0.566
    术后即刻
      最小管腔直径/mm 3.26±0.35 2.82±0.22 8.409 < 0.001
      管腔残余狭窄率/% 2.8±1.4 14.5±5.0 -18.143 < 0.001
      管腔获得/mm 2.64±0.22 2.21±0.26 10.083 < 0.001
    术后6个月
      最小管腔直径/mm 2.89±0.29 2.80±0.22 1.964 0.054
      管腔残余狭窄率/% 13.7±1.8 14.9±4.9 -1.855 0.066
      晚期管腔丢失/mm 0.37±0.10 0.01±0.04 26.604 < 0.001
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    随访期间,DCB组发生再狭窄4例,靶病变血运重建2例。DES组发生院内急性缺血事件2例,再狭窄6例,TLR 4例。再发心肌梗死和全因死亡事件在两组中均没有发现。两组术后6个月内MACE发生率、无MACE生存率差异无统计学意义(P>0.05)。见图 1。随访期间DCB组发生出血事件5例,分别为牙龈出血3例,镜下血尿2例。DES组发生出血事件15例,分别为牙龈出血8例,少量消化道出血3例,脑出血1例,少量鼻出血1例,镜下血尿2例。DCB组出血事件发生率较DES组低,差异有统计学意义(P < 0.001),见表 3

    图 1  两组术后无MACE生存曲线
    Figure 1  Survival curves of the two groups without MACE after surgery
    表 3   两组术后6个月随访资料的比较
    Table 3   Comparison of 6-month follow-up data between the two groups 例(%)
    项目 DES组(65例) DCB组(57例) P
    院内事件
      急性缺血事件 2(3.1) 0(0) 0.535
      靶血管/支架内血栓 0(0) 0(0) -
      死亡 0(0) 0(0) -
    随访事件
      再狭窄 6(9.0) 4(6.9) 0.926
      靶病变血运重建 4(6.0) 2(3.4) 0.812
      心肌梗死 0(0) 0(0) -
      死亡 0(0) 0(0) -
    累计MACE 6(9.2) 2(3.5) 0.364
    出血事件 15(23.1) 5(8.8) 0.033
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    自2006年进入药物球囊时代以来,DCB在临床不断得到推广及认可,其在支架内再狭窄、小血管病变等的治疗中已得到中国专家认可[6]。目前DES仍是PCI的标准手段,但为了避免晚期支架发生狭窄以及血栓形成的风险增加,需要延长DAPT[12]。尤其在糖尿病患者这一特殊人群中,其血管多为弥漫性粥样硬化,管腔更为狭窄,且患者体内处于高糖、高胰岛素状态,DES晚期MACE发生率更高[8]。郑海军等[13]探索了DCB在老年2型糖尿病伴冠状动脉小血管病变中的疗效,提示DCB和DES治疗该类病变时,DCB组晚期管腔丢失为(0.26±0.08) mm,DES组为(0.59±0.19) mm,差异有统计学意义;且两组患者MACE事件发生率无统计学差异。Yu等[14]发表的关于DCB治疗冠脉大血管病变及小血管病变疗效对比中显示两组DCB术后均可见到明显晚期管腔增加,且晚期靶病变血运重建率及MACE率,大血管组为0%、0%,小血管组为1.1%、1.4%,差异均无统计学意义。该结果证明单纯DCB策略在大的新生冠脉病变介入治疗中也是可行的。但对于糖尿病合并冠脉大血管原位病变中DCB的疗效及安全性如何,尚缺乏临床研究。故本研究对比DCB与DES在糖尿病患者冠脉大血管原位病变的应用效果。

    本研究发现,无论是DES还是DCB,术后即刻最小管腔直径相较于术前均有明显增加,狭窄率明显减少,说明DES与DCB均可达到良好的即刻管腔获得。但是DCB的即刻管腔获得与DES组相比偏小,且差异有统计学意义(P < 0.001)。李娜等[15]的研究也发现,DCB及DES治疗冠脉大血管原位病变术后即刻最小管腔直径分别为(2.26±0.37) mm、(3.27±0.52) mm,存在统计学差异。这种差异可能是两种手术方式的器材作用原理不同导致。从解剖学上来说,冠脉大血管平滑肌纤维多于小血管,更容易发生弹性回缩。由于DES置入后有能支撑血管的支架存留,使管腔达到完美扩张,而DCB的主要作用是输送药物,仅仅在加压时对血管产生扩张作用,输送完药物后会撤出血管,不能完全解决管壁弹性回缩的问题[16],预处理的扩张程度在很大程度上决定了管腔最终直径。专家共识表明,对靶血管进行充分的预处理,即在DCB治疗过程中预扩张须同时满足血管没有C型及以上夹层,TIMI血流≥Ⅲ级,残余狭窄程度 < 30%,可以很大程度减少血管的弹性回缩现象[6]

    本研究表明,6个月后复查冠脉造影发现两组最小管腔直径及残余狭窄程度差异无统计学意义,但与DCB相比,DES组残余狭窄程度较术后即刻增长较大,DCB组则变化不明显;数据显示DCB组晚期管腔丢失小于DES组,且DCB组部分病变存在晚期管腔扩大现象,说明DCB治疗糖尿病患者冠状动脉大血管病变与DES效果相当,且随时间发展,DCB组部分靶血管在晚期出现管腔增大方面要优于DES组。由于DES使用时有异物置入,不仅破坏了血管本身的舒缩功能,还增加了靶血管内皮细胞的增生性炎症反应,使靶血管内皮化延迟,支架局部新生内膜过度增生;再加上糖尿病患者本身异常的血小板活化及血液高凝状态[17],支架内晚期血栓形成[18]及残余狭窄程度就会明显增高[19]。而DCB治疗时可快速扩张病变血管,撕裂内膜,抗细胞增殖药物迅速释放到病变血管壁并被组织吸收,发挥长期抗血管内膜增生的作用[5],且聚合物的缺失可以减少或消除血管炎症反应,从而减少再狭窄的发生,有利于晚期管腔正性重塑[20]。因此在本研究中,DCB的优势得到更充分的体现。

    本研究中,术后DCB组DAPT时间至少3个月,DES组DAPT时间至少12个月。术后6个月随访期间,DCB组和DES组出血事件发生率分别为8.8%和23.1%,差异存在统计学意义(P < 0.001),考虑此结果与DCB组平均DAPT时间较短有关。在一项排除时间因素的多因素分析中[21],与较长DAPT相比,较短DAPT与较低的全因死亡率相关(OR:0.85;95%CI:0.73~1.00;P=0.05)。因此,对于有出血风险高的患者,缩短DAPT的时间是十分有必要的。此外,本研究中两组累计MACE发生率及再狭窄率差异无统计学意义;生存曲线分析显示两组患者无MACE生存率具有可比性(P=0.216),表明DCB治疗糖尿病伴冠脉大血管原位病变患者与DES相比,半年预后具有相似性。这与近期的一项关于DCB和DES治疗新生大血管冠状动脉病变的meta分析结果一致[22]

    综上所述,相较于DES,DCB用于糖尿病伴冠脉大血管原位病变患者介入治疗安全有效,且部分患者可见晚期管腔扩大现象。对于糖尿病患者,DCB的“介入无植入”理念的优越性可以得到更优秀的体现,同时较短的DAPT时间也大大提高了患者的依从性,降低出血风险。但本研究样本量较小、随访时间相对较短,期待更多的大规模、多中心、前瞻性随机对照双盲试验来验证。

  • 利益冲突  所有作者均声明不存在利益冲突

  • 图 1  两组术后无MACE生存曲线

    Figure 1.  Survival curves of the two groups without MACE after surgery

    表 1  两组基线资料比较

    Table 1.  Comparison of baseline data between the two groups X±S

    项目 DES组(65例) DCB组(57例) χ2/t P
    男/例(%) 53(81.5) 43/75.4 0.674 0.412
    年龄/岁 69.4±6.1 68.5±9.6 0.676 0.500
    糖尿病病程/年 7.5±2.5 7.2±2.4 0.665 0.512
    心绞痛分型/例(%)
      稳定型心绞痛 48(73.8) 41(71.9) 0.057 0.812
      不稳定型心绞痛 17(24.6) 16(28.1) 0.187 0.665
    既往史/例(%)
      心肌梗死史 8(12.3) 9(15.8) 0.307 0.580
      介入史 6(9.2) 6(10.5) 0.057 0.811
      高血压史 44(67.7) 35(61.4) 0.526 0.468
      高脂血症史 55(84.6) 45(78.9) 0.660 0.417
      吸烟史 31(47.7) 25(43.9) 0.180 0.672
      酗酒史 27(41.5) 26(46.4) 0.292 0.589
    左心室射血分数/% 56.9±5.8 56.8±6.0 0.115 0.909
    血清肌酐/(μmol·L-1) 95.2±11.1 94.0±14.4 0.503 0.616
    糖化血红蛋白/% 6.62±0.62 6.51±0.68 0.928 0.355
    冠脉病变情况/例(%)
      单支病变 15(23.1) 11(19.3) 0.259 0.611
      双支病变 23(35.4) 16(28.1) 0.747 0.387
      3支病变 27(41.5) 30(52.6) 1.501 0.220
    病变血管位置/例(%)
      左前降支 44(65.7) 34(58.6) 0.659 0.414
      左回旋支 11(16.4) 6(10.3) 0.967 0.323
      右冠脉 12(17.9) 18(31.0) 2.932 0.087
    药物应用/例(%)
      阿司匹林 65(100.0) 57(100.0) - -
      氯吡格雷 42(64.6) 32(56.1) 0.914 O.339
      替格瑞洛 23(35.4) 25(43.9) 0.914 0.339
      他汀类药物 65(100.0) 57(100.0) - -
    β受体阻滞剂/例(%) 62(92.5) 51(87.9) 0.760 0.383
    ACEI/ARB/例(%) 40(59.7) 32(55.2) 0.261 0.609
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    表 2  两组造影术前及术后资料的比较

    Table 2.  Comparison of pre-and post-operative data between the two groups X±S

    项目 DES组(65例) DCB组(57例) t P
    术前
      病变血管参考直径/mm 3.35±0.34 3.30±0.24 1.070 0.287
      最小管腔直径/mm 0.62±0.19 0.61±0.10 0.315 0.753
      管腔狭窄率/% 81.9±4.2 81.5±3.4 0.576 0.566
    术后即刻
      最小管腔直径/mm 3.26±0.35 2.82±0.22 8.409 < 0.001
      管腔残余狭窄率/% 2.8±1.4 14.5±5.0 -18.143 < 0.001
      管腔获得/mm 2.64±0.22 2.21±0.26 10.083 < 0.001
    术后6个月
      最小管腔直径/mm 2.89±0.29 2.80±0.22 1.964 0.054
      管腔残余狭窄率/% 13.7±1.8 14.9±4.9 -1.855 0.066
      晚期管腔丢失/mm 0.37±0.10 0.01±0.04 26.604 < 0.001
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    表 3  两组术后6个月随访资料的比较

    Table 3.  Comparison of 6-month follow-up data between the two groups 例(%)

    项目 DES组(65例) DCB组(57例) P
    院内事件
      急性缺血事件 2(3.1) 0(0) 0.535
      靶血管/支架内血栓 0(0) 0(0) -
      死亡 0(0) 0(0) -
    随访事件
      再狭窄 6(9.0) 4(6.9) 0.926
      靶病变血运重建 4(6.0) 2(3.4) 0.812
      心肌梗死 0(0) 0(0) -
      死亡 0(0) 0(0) -
    累计MACE 6(9.2) 2(3.5) 0.364
    出血事件 15(23.1) 5(8.8) 0.033
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  • 施引文献:  8
出版历程
收稿日期:  2021-07-09
刊出日期:  2022-03-13

目录

  • 表 1   两组基线资料比较
    Table 1   Comparison of baseline data between the two groups X±S
    项目 DES组(65例) DCB组(57例) χ2/t P
    男/例(%) 53(81.5) 43/75.4 0.674 0.412
    年龄/岁 69.4±6.1 68.5±9.6 0.676 0.500
    糖尿病病程/年 7.5±2.5 7.2±2.4 0.665 0.512
    心绞痛分型/例(%)
      稳定型心绞痛 48(73.8) 41(71.9) 0.057 0.812
      不稳定型心绞痛 17(24.6) 16(28.1) 0.187 0.665
    既往史/例(%)
      心肌梗死史 8(12.3) 9(15.8) 0.307 0.580
      介入史 6(9.2) 6(10.5) 0.057 0.811
      高血压史 44(67.7) 35(61.4) 0.526 0.468
      高脂血症史 55(84.6) 45(78.9) 0.660 0.417
      吸烟史 31(47.7) 25(43.9) 0.180 0.672
      酗酒史 27(41.5) 26(46.4) 0.292 0.589
    左心室射血分数/% 56.9±5.8 56.8±6.0 0.115 0.909
    血清肌酐/(μmol·L-1) 95.2±11.1 94.0±14.4 0.503 0.616
    糖化血红蛋白/% 6.62±0.62 6.51±0.68 0.928 0.355
    冠脉病变情况/例(%)
      单支病变 15(23.1) 11(19.3) 0.259 0.611
      双支病变 23(35.4) 16(28.1) 0.747 0.387
      3支病变 27(41.5) 30(52.6) 1.501 0.220
    病变血管位置/例(%)
      左前降支 44(65.7) 34(58.6) 0.659 0.414
      左回旋支 11(16.4) 6(10.3) 0.967 0.323
      右冠脉 12(17.9) 18(31.0) 2.932 0.087
    药物应用/例(%)
      阿司匹林 65(100.0) 57(100.0) - -
      氯吡格雷 42(64.6) 32(56.1) 0.914 O.339
      替格瑞洛 23(35.4) 25(43.9) 0.914 0.339
      他汀类药物 65(100.0) 57(100.0) - -
    β受体阻滞剂/例(%) 62(92.5) 51(87.9) 0.760 0.383
    ACEI/ARB/例(%) 40(59.7) 32(55.2) 0.261 0.609
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  • 表 2   两组造影术前及术后资料的比较
    Table 2   Comparison of pre-and post-operative data between the two groups X±S
    项目 DES组(65例) DCB组(57例) t P
    术前
      病变血管参考直径/mm 3.35±0.34 3.30±0.24 1.070 0.287
      最小管腔直径/mm 0.62±0.19 0.61±0.10 0.315 0.753
      管腔狭窄率/% 81.9±4.2 81.5±3.4 0.576 0.566
    术后即刻
      最小管腔直径/mm 3.26±0.35 2.82±0.22 8.409 < 0.001
      管腔残余狭窄率/% 2.8±1.4 14.5±5.0 -18.143 < 0.001
      管腔获得/mm 2.64±0.22 2.21±0.26 10.083 < 0.001
    术后6个月
      最小管腔直径/mm 2.89±0.29 2.80±0.22 1.964 0.054
      管腔残余狭窄率/% 13.7±1.8 14.9±4.9 -1.855 0.066
      晚期管腔丢失/mm 0.37±0.10 0.01±0.04 26.604 < 0.001
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  • 表 3   两组术后6个月随访资料的比较
    Table 3   Comparison of 6-month follow-up data between the two groups 例(%)
    项目 DES组(65例) DCB组(57例) P
    院内事件
      急性缺血事件 2(3.1) 0(0) 0.535
      靶血管/支架内血栓 0(0) 0(0) -
      死亡 0(0) 0(0) -
    随访事件
      再狭窄 6(9.0) 4(6.9) 0.926
      靶病变血运重建 4(6.0) 2(3.4) 0.812
      心肌梗死 0(0) 0(0) -
      死亡 0(0) 0(0) -
    累计MACE 6(9.2) 2(3.5) 0.364
    出血事件 15(23.1) 5(8.8) 0.033
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