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摘要: 目的 通过meta分析评价芪苈强心(QLQX)对慢性心力衰竭(心衰)患者远期预后及临床疗效的影响。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方及维普6大数据库，检索时限为建库起至2024年9月。对符合纳排标准的文献提取指标数据，采用RevMan 5.4及StataMP 64软件进行统计学分析。结果 共纳入25篇随机对照临床试验，总计6 541例患者。Meta分析结果显示，在临床预后方面，常规抗心衰治疗方案联合QLQX可显著降低心血管死亡率(RR=0.83，95%CI 0.70~0.98，P=0.03)、心衰再入院率(RR=0.82，95%CI 0.72~0.94，P=0.004)、全因死亡率(RR=0.84，95%CI 0.72~0.99，P=0.03)及复合心血管事件风险(RR=0.82，95%CI 0.73~0.92，P=0.0005)。此外，QLQX能提高左室射血分数(MD=6.04，95%CI 4.52~7.56，P < 0.001)、减小左室舒张末期内径(MD=-3.66，95%CI -5.15~-2.16，P < 0.001)、降低N末端脑钠肽前体水平(MD=-276.78，95%CI -349.53~-204.02，P < 0.001)、改善NYHA心功能分级(RR=2.10，95%CI 1.70~2.58，P < 0.001)、提高6分钟步行试验距离(MD=51.27，95%CI 39.11~63.43，P < 0.001)及降低明尼苏达州心衰患者生活质量量表评分(MD=-8.97，95%CI -11.37~-6.58，P < 0.001)。尽管部分指标存在显著异质性，但敏感性分析支持结果的稳健性。结论 QLQX联合常规治疗能进一步降低慢性心衰患者的心血管死亡、心衰再入院及全因死亡风险，改善远期预后。此外，QLQX在改善心功能及心室重构、提高运动耐量、改善生活质量方面也显示出潜在益处。Abstract: Objective To evaluate the clinical efficacy and long-term prognosis of Qiliqiangxin(QLQX) in patients with chronic heart failure(CHF) by meta-analysis.Methods PubMed, Cochrane Library, Web of Science, CNKI, Wanfang, and VIP databases were searched from inception to September 2024. The RevMan 5.4 and StataMP 64 software were used for statistical analysis.Results A total of 25 randomized controlled trials involving 6541 patients were included. Meta-analysis results showed that in terms of hard endpoint events, QLQX significantly reduced cardiovascular mortality(RR=0.83, 95%CI0.70 to 0.98, P=0.03), rehospitalization for HF(RR=0.82, 95%CI0.72 to 0.94, P=0.004), and all-cause mortality(RR=0.84, 95%CI0.72 to 0.99, P=0.03) and composite cardiovascular events(RR=0.82, 95%CI0.73 to 0.92, P=0.0005). In addition, QLQX improved LVEF(MD=6.04, 95%CI4.52 to 7.56, P < 0.001), reduced LVEDd(MD=-3.66, 95%CI-5.15 to-2.16, P < 0.001), decreased NT-proBNP level(MD=-276.78, 95%CI-349.53 to-204.02, P < 0.001), improved NYHA class(RR=2.10, 95%CI1.70 to 2.58, P < 0.001), increased 6MWD(MD=51.27, 95%CI39.11 to 63.43, P < 0.001) and decreased MLHFQ score(MD=-8.97, 95%CI-11.37 to-6.58, P < 0.001). Although there were significant heterogeneity for some outcomes, sensitivity analyses supported the robustness of the results.Conclusion QLQX combined with conventional therapy can further reduce the risks of cardiovascular death, rehospitalization for HF or all-cause death and improve the long-term prognosis of CHF patients. In addition, QLQX also showed potential benefits in improving cardiac function, ventricular remodeling, exercise tolerance, and quality of life.
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Key words:
- qiliqiangxin /
- chronic heart failure /
- clinical prognosis /
- meta analysis
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表 1 纳入研究的基本特征
Table 1. Basic characteristics of included studies
研究 样本量/例(T/C) 年龄/岁 性别/例(男/女) 干预措施 疗程 随访 结局指标 Jadad评分 T C T C Cheang I，2024[8] 1 555/1 555 62.56± 12.18 62.52± 12.54 2 243/867 GDMT+ QLQX GDMT+ 安慰剂 NM 18.3个月 ①②③⑥ 7 Liao YH，2024[11] 171/174 50.10± 13.60 49.40± 13.30 253/92 GDMT+ QLQX GDMT+ 安慰剂 12个月 12个月 ②③④⑤ ⑥⑦ 7 Li XL，2013[6] 244/247 56.98± 11.59 57.53± 11.05 370/121 GDMT+ QLQX GDMT+ 安慰剂 12周 12周 ①②④⑤ ⑥⑦⑧⑨ 7 王燕涛，2024[12] 75/75 49.06± 5.49 48.95± 5.43 76/74 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 3个月 6个月 ④⑤⑦ 4 牛川，2024[13] 50/50 59.04± 5.18 58.76± 5.13 56/44 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 12周 12周 ④⑦ 4 刘恒，2023[14] 50/50 61.89± 9.03 63.32± 8.77 55/45 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 12周 13周 ④⑥ 4 李世阁，2022[15] 53/53 65.27± 5.49 64.28± 5.63 54/52 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 4周 4周 ④⑥⑦⑧ 4 王君，2021[16] 50/50 63.85± 9.17 64.26± 9.25 56/44 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 2个月 2个月 ④⑥⑧⑨ 4 甄宇治，2021[17] 58/58 58.62± 14.37 60.95± 15.82 74/42 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 8周 8周 ④⑤⑦ ⑧⑨ 4 李天文，2021[18] 54/53 60.17± 2.32 60.22± 2.53 67/40 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 12周 12周 ④⑤⑥ ⑦⑧ 4 陈豫贤，2021[19] 116/116 58.35± 6.62 57.26± 7.05 124/108 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 3个月 3个月 ④⑤ 4 郭川，2020[20] 56/56 65.2± 13.6 64.3± 11.7 56/56 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 8周 8周 ④⑦⑧ 4 陈要起，2020[21] 51/51 63.16± 11.57 62.85± 11.73 64/38 GDMT+ QLQX GDMT 6个月 6个月 ④⑤⑥ ⑦⑧ 4 杨玉亚，2019[22] 51/51 64.08± 7.66 63.87± 7.54 65/37 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 4周 4周 ④⑤⑦ 4 任红杰，2019[23] 60/60 50.28± 5.17 50.18± 5.36 68/52 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 12周 12周 ④⑥ 4 戚小男，2019[24] 55/55 65.10± 3.40 65.60± 3.90 66/44 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 12周 12周 ④⑤ 4 郭莘，2019[25] 54/50 69.88± 6.04 70.05± 5.76 58/46 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 8周 8周 ④⑤⑧ 4 陈苗，2018[26] 84/85 67± 10.80 66.80± 11.20 87/82 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 3个月 3个月 ④⑤⑥⑦ 4 杨龙，2017[27] 50/50 70.24± 6.92 70.32± 7.05 44/56 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗+安慰剂 6个月 6个月 ④⑤⑥ ⑦⑧ 5 刘树峰，2017[28] 61/60 64.20± 17.10 63.90± 17.40 59/62 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 12周 12周 ④⑤⑥⑦ 4 胡霜，2017[29] 62/63 61~83(72.90) 73/52 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 12个月 12个月 ④ 4 王平，2015[30] 53/53 66.19± 9.58 65.33± 10.31 47/59 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 12周 12周 ④⑦ 4 勾艳丽，2015[31] 50/50 55±10.60 55±10.30 49/51 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 12周 12周 ④⑤⑧ 4 李强，2014[32] 60/60 71.40±8 70.20± 7.10 60/60 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗+安慰剂 6个月 6个月 ④⑤⑥ ⑦⑧ 5 蔡茵萍，2013[33] 54/54 73.20±11.50 65/43 常规药物治疗+QLQX 常规药物治疗 6个月 6个月 ④⑤ 4 注：T为试验组，C为对照组。结局指标中：①为心血管死亡，②为心衰再入院，③为全因死亡，④为LVEF，⑤为LVEDd，⑥为NT-proBNP，⑦为NYHA心功能分级，⑧为6MWD，⑨为MLHFQ评分。 
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表 2 发表偏倚Egger检验结果
Table 2. Results of publication bias using Egger's test
结局指标 文献数量 Egger检验P值 LVEF 24 0.726 LVEDd 16 0.28 NT-proBNP 7 0.096 6MWD 11 0.214
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图(8)
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